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Fluoxetine for motor recovery after acute ischaemic stroke (FLAME): a randomised placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011;10:123

18-85歳の脳梗塞後の片麻痺患者(Fugl-Meyer motor scale, FMMS55)を対象に、発症5-10日目にSSRIfluoxtine 20mgを開始して90日間内服した場合の運動機能の回復をプラセボと比較した。

Fluoxetine
57名、プラセボ群56名をランダムに割り付けて比較したところ、90日後のFMMSFluoxetine群で有意に改善し(点数の上昇はそれぞれ34.0点、24.3点、p=0.003)、NIHSSでは有意差なし、mRSではFluoxetine群でADL自立患者が有意に多かった。

うつ病発症率はFluoxetine4名、プラセボ群17名で、プラセボ群で有意に多かった(p=0.002)。
血栓溶解療法に関しては、実施者数は両群で有意差がなかった。サブグループ解析では、血栓溶解療法を受けていない患者(Fluoxetine36名、プラセボ群40名)でも、FMMSの改善はFluoxetine群で有意だった(37.7 v.s. 24.4, p=0.002)。

この研究では、脳梗塞発症後5-10日にFluoxetine 20mgの内服を開始し、90日間続けると運動機能の回復が促進効果を認めたが、この効果は血栓溶解療法の実施の有無に関わらず認められた。同時に、Fluoxetineの内服による脳梗塞後うつ病発症の予防効果も示唆された。筆者はFluoxetineによって機能回復が促進される作用は抗うつ作用によるものだけではないと考察するが、この研究からはそれを証明することができない。この研究の限界としては、サンプルサイズが少なく、脳梗塞による運動機能低下だけを評価しているため、脳梗塞患者全体に当てはめることはできないこと、90日以後の効果が続くのか長期成績がわからないこと、などを挙げている。

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